2015年新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)標準
1 項目類型
前審后批。
2 審批內(nèi)容
2.1 產(chǎn)品是否屬于新飼料或新飼料添加劑審批范圍。
2.2 產(chǎn)品是否符合相關法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策的要求。
2.3 產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性和對環(huán)境的影響。
3 審批依據(jù)
3.1 《飼料和飼料添加劑管理條例》。
3.2 《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》。
3.3 新飼料、新飼料添加劑申報材料要求。
4 辦事條件
4.1 需提供以下申請材料：
a） 新飼料、新飼料添加劑審定申請表；
b） 產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的；
c） 有效組分、化學結構的鑒定報告及理化性質(zhì)，或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告；微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應當提供農(nóng)業(yè)部指定的國家級菌種保藏機構出具的菌株保藏編號；
d） 適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時提供最高限量值；
e） 生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告；
f） 質(zhì)量標準草案及其編制說明和產(chǎn)品檢測報告；有最高限量要求的，還應提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法；
g） 農(nóng)業(yè)部指定的試驗機構出具的產(chǎn)品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告（包括靶動物耐受性評價報告、毒理學安全評價報告、代謝和殘留評價報告等）；申請新飼料添加劑審定的，還應當提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告；
h） 標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項；
i） 中試生產(chǎn)總結和“三廢”處理報告；
j） 對他人的專利不構成侵權的聲明。
申請材料具體要求見新飼料、新飼料添加劑申報材料要求。
4.2 提供連續(xù)3個批次（每個批次4份）的產(chǎn)品樣品。
5 辦理程序
5.1 農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口負責接收材料。
5.2 農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）對申請材料進行形式審查和初審。
5.3 全國飼料評審委員會對受理的申請材料進行技術評審，必要時進行現(xiàn)場核查。
5.4 申請人按照要求提供產(chǎn)品樣品并由農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗機構進行質(zhì)量復核。
5.5 全國飼料評審委員會結合質(zhì)量復核結果出具評審結論。
5.6 農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）根據(jù)評審結論提出審批方案，報經(jīng)部長審批后辦理批件。
6 承諾時限
15個工作日（專家評審和質(zhì)量復核檢驗時間不超過9個月，需由申請人補充相關試驗資料的，評審時間可以延長3個月；其中質(zhì)量復核檢驗時間不超過3個月，需用特殊方法檢測的，可以延長1個月）。
7 收費標準
不收費。
2015年新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)規(guī)范
1適用范圍
本標準規(guī)定了農(nóng)業(yè)部負責的新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)的審批依據(jù)、審批程序、審查內(nèi)容、辦理時限、結果公開等內(nèi)容。
本標準適用于新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)項目。
2 審批依據(jù)
2.1 《中華人民共和國行政許可法》。
2.2 《飼料和飼料添加劑管理條例》。
2.3 《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》。
2.4 新飼料、新飼料添加劑申報材料要求。
3 審批程序、審查內(nèi)容和辦理時限
3.1 農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口接收材料。
3.1.1 審查內(nèi)容
a） 申請表內(nèi)容填寫是否準確齊全有效；
b）按照辦事指南審核申報材料的完整性。
3.1.2 辦理程序
3.1.2.1 農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口對申請材料進行初步審查，并做出是否接收決定。
3.1.2.2 審查合格的，向申請人出具材料接收單，同時將申請材料和材料接收單送交農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）；審查不合格的，向申請人出具不予受理通知書，詳細說明理由，并將申請材料退回申請人。
3.1.3 辦理時限
1個工作日。
3.2 農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）形式審查。
3.2.1 審查內(nèi)容
a） 申報事項是否符合本許可受理范圍。
b） 申報產(chǎn)品是否符合相關法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策的要求。
c） 申報材料是否完整、真實、有效。
3.2.2 辦理程序
3.2.2.1 農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）對申報材料進行審查，提出是否受理的意見，并告知農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口；不予受理的將申報材料退農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口。
3.2.3 辦理時限
3個工作日。
3.3 農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口受理。
3.3.1 審查內(nèi)容
農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）出具的審查意見。
3.3.2 辦理程序
3.3.2.1 農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口根據(jù)農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）的審查意見做出是否受理的決定。
3.3.2.2 審查合格的，向申請人出具受理通知書，同時將申請材料和辦理通知書送全國飼料評審委員會辦公室，進入技術評審程序；審查不合格的，向申請人出具不予受理通知書，詳細說明理由，并退回申報材料。
3.3.3 辦理時限
1個工作日。
3.4 全國飼料評審委員會技術評審。
3.4.1 申報材料評審。
3.4.1.1 審查內(nèi)容
產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性和對環(huán)境的影響。
3.4.1.2 辦理程序
全國飼料評審委員會辦公室根據(jù)有關規(guī)定組織專家對申報材料進行會議評審，必要時進行現(xiàn)場核查，提出是否通過技術評審的意見，并將評審意見報農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室），未通過評審的，將相關申報材料一并報送。
3.4.2 產(chǎn)品質(zhì)量復核。
3.4.2.1 審查內(nèi)容
a） 產(chǎn)品質(zhì)量標準是否科學合理、規(guī)范；
b） 檢測方法是否科學可行；
c） 樣品檢測結果是否符合設定的標準。
3.4.2.2 辦理程序
申報材料通過技術評審的，全國飼料評審委員會辦公室將委托檢測單、復核檢測樣品及產(chǎn)品質(zhì)量標準等送（寄）至農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)檢機構。
飼料質(zhì)檢機構收到產(chǎn)品質(zhì)量標準和樣品后進行質(zhì)量復核，并將產(chǎn)品檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量標準以及相關檢測方法復核意見送（寄）全國飼料評審委員會辦公室。
3.4.3 綜合評審。
3.4.3.1 審查內(nèi)容
a） 質(zhì)量復核結果；
b） 擬發(fā)布的新產(chǎn)品備案標準和產(chǎn)品信息。
3.4.3.2 辦理程序
全國飼料評審委員會辦公室依據(jù)有關規(guī)定組織專家進行綜合評審，提出是否核發(fā)新產(chǎn)品證書的建議，并將評審結論和相關材料報農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）。
3.4.4 辦理時限
技術評審9個月，需補充相關試驗的，可延長3個月（其中質(zhì)量復核3個月，需用特殊方法檢測的，可以延長1個月）。
3.5 農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）審查報簽。
3.5.1 審查內(nèi)容
a） 技術評審的程序是否規(guī)范；
b） 技術評審過程中形成的材料是否齊全；
c） 評審意見是否科學、客觀、公正。
3.5.2 辦理程序
3.5.2.1 農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）提出審批方案，并按規(guī)定程序報主管部長審簽。
3.5.2.2 予以批準的，印發(fā)公告；不予批準的，詳細說明理由并將審批決定、申請材料正本及相關材料送農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口。
3.5.3 辦理時限
9個工作日。
3.6 農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口辦結。
3.6.1 審查內(nèi)容
a） 審批決定與領導簽發(fā)意見復核；
b） 不予批準理由表述是否準確規(guī)范；
c） 批件內(nèi)容與審批信息是否一致。
3.6.2 辦理程序
3.6.2.1 農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳畜牧窗口對審批決定和批件進行復核。
3.6.2.2 復核通過的，及時予以辦結，并將辦結通知書按申請人要求的方式送達；復核未通過的，退回農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）重新辦理。
3.6.3 辦理時限
1個工作日。
3.7 農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）制發(fā)證書。
3.7.1 辦理程序
農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）在公告簽發(fā)后印制新飼料和新飼料添加劑產(chǎn)品證書，交（寄）至申請人。
3.7.2 辦理時限
10個工作日。
4 行政審批結果公開
農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口在辦結行政許可申請的同時，將審批結果在農(nóng)業(yè)部門戶網(wǎng)站公開。農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）負責在農(nóng)業(yè)部門戶網(wǎng)站公開新飼料和新飼料添加劑審定公告。
5 文件歸檔
農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）負責領導簽發(fā)稿、運轉(zhuǎn)單、申請材料、評審意見等文件資料的整理歸檔，全國飼料評審委員會辦公室協(xié)助做好審批檔案整理工作。檔案保存時間按照檔案管理有關規(guī)定執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳畜牧窗口負責全年辦理通知書的整理匯總，并保存一年備查。
農(nóng)業(yè)部辦公廳2014年12月29日印發(fā)
【關鍵字】：水產(chǎn)養(yǎng)殖，漁業(yè)，水產(chǎn)飼料
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